Ürün ayrıntıları:
Ödeme & teslimat koşulları:
|
Kapı Tipi: | Motorlu menteşe kapı | Uygulama: | Steril Ampul Enjeksiyonu |
---|---|---|---|
Güvenli Kayıt: | Verilebilir Dokümanlar | Test Programı: | Kabul testleri |
Malzeme: | SS304 Odası, Karbon Çelik Ceket | Odası birim: | 1500 Litre |
Vurgulamak: | Plazma Sterilizasyon Ekipmanları,Otoklav Kullanarak Sterilizasyon |
Validate Port Programı ile Ampul Enjeksiyon Sterilizasyonu için Farmasötik Otoklav
Uygulamalar
Bu seri sterilizatörler, enjeksiyonları sterilize etmek için özel tasarlanmış buhar otoklavları, oral sıvı ilaçlar, ampuller, tüpler veya tüp şekilli şişeler içine paketlenmiş oral sıvı sağlık ürünleri ve sızdırılmış şişelerin olmasını sağlamak için sterilizasyon döngüsü boyunca akıllı otomatik sızıntı tespit ve temizleme işlevine sahiptir Kolayca bulunmuş ve elimine edilmiştir.
Ana Parametreler
model | MDA-1.5 |
Kapı numarası | Tek veya çift kişilik kapılar |
Kapı tipi | Motorlu menteşe kapısı |
Oda / ceket malzemesi | SS304 / Çelik |
Oda hacmi | 1500 litre |
Oda Boyutu | 680 * 1180 * 1870mm |
Toplam büyüklük | 1450 * 2000 * 2210mm |
Net ağırlık | 2150kg |
Buhar | 50 kg / döngü |
Su | 350 kg / döngü |
Güç (KVA) | 4.5KVA |
Çalışma sıcaklığı | 105 --- 134 ℃ |
Sterilizasyon zamanı | 0 --- 999min |
Sıcaklık farkı | ≤ ± 1 ℃ |
Maksimum çalışma basıncı | 0.23MPa |
Buhar | 0.4 --- 0.8Mpa |
Yumuşak su | 0.1 --- 0.3MPa |
Sıkıştırılmış hava | 0.4 --- 0.8Mpa |
Elektrik gücü | AC380v, 3P / N / E, 50Hz |
Şartname, Dokümantasyon ve Kabul Testi
İlaç otoklavlarımızın gereksinimlerinizi karşılamasını sağlamak için, cGMP düzenlemelerine göre sıkı bir dokümantasyon ve yeterlilik süreci uyguluyoruz. Bu süreç, üretimin her alanını etkileyecek spesifikasyonlar ve beklentileri tanımlamakla başlar.
Verilebilir Dokümanlar
CGMP dokümantasyon süreci, proje yönetimi ve üretim sürecinin her aşamasının ayrılmaz bir parçasıdır. Aşağıda, sağladığımız belgelerin kısmi bir listesi verilmektedir
Siparişle İlgili Belgeler
Tasarım Kalifikasyonu (DQ)
Yükleme Kalifikasyonu (IQ)
İşlem Kalifikasyonu (OQ)
Kabul testleri
Her bir otoklav, Medpharm'ın gelişmiş test laboratuvarında sıkı bir muayene yapılmaktadır. Dahili testlerimizi takiben, müşteriyi DQ, IQ, OQ incelemesini içeren bir Fabrika Kabul Testi (FAT) yapmaya davet ediyoruz. Sitenin doğruluğunu kolaylaştırmak amacıyla, otoklavın dokümantasyonu, kurulumu ve çalışmasının gözden geçirilmesini içeren bir Site Kabul Testi (SAT) servisi sağlıyoruz.
İlgili kişi: Ms. JULIET
Tel: +8613915466171